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5大场景带你了解区块链如何给医疗行业动“手术”

发布于: 2018-09-15 20:16

当你去医院买药的时候,有怀疑过药品的真假吗?如何确定药品的真假?在区块链出现之前,这是一件比较难的事。


区块链技术正以其公开透明性、不可篡改性、匿名性、去中心化等特点,在追踪产品源产地和供应链管理等方面大放异彩。而在当前,医药行业与区块链技术的合作正在悄然兴起,不少研究成果已有了概念验证,在业内引起广泛关注。


那么医药行业和区块链技术会碰撞出怎样的火花呢?本文将带你走进5个最为典型的应用场景,带你了解区块链技术极为广阔的应用空间。



应用场景1:验证退货药品的真伪


制药行业中,分销商库存药品过多的时候,会退一部分给制药商。退货药品在药品总销量中占比约为2%-3%,这个比重看起来并不大,但这部分药品每年的销售额有70- 100亿美元之多


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2016年,美国制药商的销售额为3,230亿美元。2018年,全球前十大制药公司(占前50大制药公司销售额的一半)的预期收入为3,550亿美元。根据预估,市场上流通的回收药品占比为总销量的2%-3%,其销售额是70 - 100亿。


这些被退货的药品都是合格的,销毁就太可惜了,制药公司一般把它们重新摆上货架。但是,在上架之前,制药公司必须核实退货药品的真伪,这是法定义务。为此,美国的《药品供应链安全法案》(DSCSA),欧盟的《反伪造药品指令》(FMD)都明确要求,制药商必须在产品包装上加设序列号或条形码,用于验证药品真伪。


两项法规目的是相同的,但方式却有所迥异。欧盟选择了一种中心化的方式,制药商将序列号上传到由欧盟官方监管的数据库中,验证药品真伪的时候,分销商们需要查阅该数据库;而在美国,却没有类似的中心化数据库监管机构,那么,是让每个分销商与每个制药商去对接数据吗?这显然不现实,不具备可操作性。那该怎么办呢?


区块链技术在这里大显身手,每当有药品出售,制药商需要在区块链上记录其产品的序列号,区块链在这里充当一个去中心化的分布式账本,客户可以通过连接到区块链来验证药品的真伪。


产业的概念验证


目前,Merck公司与SAP合作开发了一款应用程序,叫做SAP制药区块链POC,用于验证退货药品的真伪。SAP在2017年第三季度发布了第一个概念验证,在2018年初发布了第二个概念验证。概念验证的工作方式如下:


  • SAP的现有解决方案与区块链无关,叫做ATTP,它可以为药品包生成唯一标识符,从而实现药品的追踪和跟踪。

  • 当制造商发货时,他们会在SAP制药区块链POC上登记产品,主要包括ATTP生成的4条产品信息:产品编号(基于GS1标准)、序列号、批号和有效期。

  • 分销商可以使用手机APP进行扫描,获得包装条形码中的四条信息,以验证退货药品。

  • 可避免伪造条形码。因为SAP可以对每次产品交易进行跟踪,手机APP中的地图能够确保药物处于预期地点。


应用场景2:预防假药和医疗设备假冒产品


在药品的生产、运输和交付过程中,仅靠制药公司进行实时追踪难免捉襟见肘,这样造假者便有了可乘之机。



其实假冒伪劣问题不仅存在于药品,医疗器械也不能幸免。世界卫生组织(WHO)的一项评估显示,市场上流通的医疗器械中有8%是假冒产品。


假冒伪劣药品和医疗器械不仅扰乱市场,损害企业的合法权益,而且给消费者带来了巨大的人身风险。各国利用法律和行政手段对制假售假严厉打击,但是由于巨额利益驱使,还是有不法分子铤而走险,这一直是行业痼疾。


区块链以其强大的建立数据来源的能力,成为解决这一痼疾的一剂良药。


《药品供应链安全法案》(DSCSA)规定,在2018年11月之前,每个药品包装都应附带序列号或条形码,届时每个药品包装都会被赋予唯一的产品标识符,相当于药品的“身份证号”,用于验证售出产品的真伪。


当药品在市场供应链中流通时,每一笔交易都被记录在区块链上,这就生成了分布式的溯源账本。供应链中的所有参与者都可以查询该账本,在整个供应链周期中实现对药品的实时跟踪,实现药品来源可查,去向可追,铲除假药生存土壤,为患者生命健康保驾护航。


产业的概念验证


诺华公司正在开发一项区块链试验项目,用于识别假冒药品,还可以实时监测药品温度,在区块链和物联网融合的探索道路上迈出了坚实的步伐。


诺华公司目前还在开发一个名为“创新药物计划(IMI)区块链激活医疗保健”的项目,这是一个欧洲制药业和欧盟之间的区块链网络联盟。这个联盟将中小型区块链企业、大学、临床实验室、医院、患者代表等都囊括其中,旨在探索区块链在假药检测、供应链、患者数据和临床试验等领域中的广泛应用。


应用场景3:制药供应链中的合规性


药品在流通过程中,环境条件非常关键,处置不当会使药品质量和功效大打折扣,所以物流公司需要严格遵守药品的处理、运输和储存规范,实时监测保存温度,湿度,空气质量等指标。例如,疫苗等对温度敏感的产品需要对温度进行实时监测。


如今,药品已经与智能物联网紧密联合,在整个供应链中能够实现对温度、湿度等因素的记录和跟踪。


然而,供应链中的所有主体,即制药商、物流公司、商店和药店等,都有各自独立的账本,所以在某一个环节出现问题的时候,源头追踪十分困难


区块链以其公开透明性、不可变性和去中心化的特质,提供了解决办法,确保药品在处理、运输、储存等过程中的操作规程都得到严格遵守,保障药品供应中所有操作的合规性。


此外,智能合约还可以实现操作的自动化,当药品不满足合规性条件时将会自动执行合约中的追责条款,同时向相关人员发出示警。


在实际操作中,如果药品在运输过程中存在温度偏差,通过区块链技术,消费者能够轻易查到事件发生在哪一个环节。同时,智能合约还会根据物流公司操作不当的程度,减少对其的付款金额。


应用场景4:临床试验中知情同意书的透明性和可追溯性&l

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